Регистрационный номер: ЛСР-010496/08
Торговое наименование: Цинокап®
Международное непатентованное наименование: Пиритион цинк
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержат:
Действующее вещество
Пиритиона цинка – 0,2 г
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат - 12,0 мг, цетостеариловый спирт - 68,0 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 200,0 мг, пропиленгликоль - 292,5 мг, О-Пантенол (Декспантенол) - 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,4 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,5 мг, вода очищенная - до 1000,0 мг.
Описание
Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: дерматопротекторное средство
Код АТХ: D11AX12
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пиритион цинк обладает противовоспалительной, антибактериальной и противогрибковой активностью. Антибактериальная активность пиритиона цинка проявляется в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.) Пиритион цинк снижает внутриклеточный уровень АТФ, способствует деполяризации клеточных мембран, вызывая гибель грибов и бактерий.
Противогрибковая активность особенно выражена в отношении грибов рода Mallassezia (ранее - Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare), вызывающих воспаление и избыточное шелушение при перхоти, себорейном дерматите, псориазе и других заболеваниях кожи. Механизм противовоспалительного действия не изучен.
Фармакокинетика
Системная абсорбция незначительная. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания к применению
- псориаз
- атопический дерматит (экзема, нейродермит)
- себорейный дерматит
- сухость кожи
С осторожностью
Пациенты с нарушением функции почек
Особые меры предосторожности не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые меры предосторожности не требуются.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата Цинокап®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. При беременности и в период грудного вскармливания препарат следует назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Не сообщалось о развитии каких-либо негативных последствий при применении препаратов пиритиона цинка беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Применяют у взрослых и детей с 1 года.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения при:
- псориазе – 1-1,5 месяца, повторные курсы – при появлении признаков обострения;
- атопическом дерматите – 3-4 недели;
- себорейном дерматите – 2 недели;
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда отмечаются аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки пиритиона цинка не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пиритиона цинка с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Внимательно прочитайте инструкцию по медицинскому применению перед тем, как начать применение препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении:
Цинокап® крем предназначен для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Цинокап® крем не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,2 %.
По 25 г или 50 г в тубы алюминиевые.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 209
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277;
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279;
Тел/факс: (49243) 71 5 52